AG官网(药品网络销售)检查单 | ||||||
检查时间: 年 月 日 时 分— 时 分 | 检查单号: | |||||
检查对象 | 法人 | 统一社会信用代码 | ||||
名称 | ||||||
类型 | ||||||
法定代表人 | ||||||
非法人组织 | 统一社会信用代码 | |||||
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负责人姓名 | ||||||
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检查地点 | ||||||
检查事项、内容、方法及结果 | ||||||
序号 | 检查项 | 检查要点 | 检查方式 | 检查结果 | 实施层级 | 检查标准 |
1 | 对药品经营企业是否采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的检查 | 药品经营企业是否存在采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
2 | 对从事处方药销售的药品网络零售企业或第三方平台,是否存在未在每个药品展示下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息的行为进行检查 | 从事处方药销售的药品网络零售企业,是否存在未在每个药品展示下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
3 | 对从事处方药销售的药品网络零售企业在处方药销售前,是否存在未向消费者充分告知相关风险警示信息,或未经消费者确认知情的行为进行检查 | 从事处方药销售的药品网络零售企业在处方药销售前,是否存在未向消费者充分告知相关风险警示信息,或未经消费者确认知情的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
4 | 对药品网络零售企业或第三方平台是否存在未将处方药与非处方药区分展示,或未在相关网页上显著标示处方药、非处方药的行为进行检查 | 药品网络零售企业是否存在未将处方药与非处方药区分展示,或未在相关网页上显著标示处方药、非处方药的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
5 | 对药品网络销售企业是否存在在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品的行为进行检查 | 药品网络销售企业是否存在在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
6 | 对药品网络销售企业、第三方平台是否存在展示的药品相关信息不真实、不准确或不合法的行为进行检查 | 药品网络销售企业是否存在展示的药品相关信息不真实、不准确或不合法的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
7 | 对药品网络零售企业或第三方平台是否存在在通过处方审核前,展示说明书等信息或提供处方药购买的相关服务的行为进行检查 | 对药品网络零售企业是否存在在通过处方审核前,展示说明书等信息或提供处方药购买的相关服务的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
8 | 对药品网络销售企业是否存在未向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息,或者在前述信息发生变化未在10个工作日内报告的行为进行检查 | 药品网络销售企业是否存在未向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息,或者在前述信息发生变化未在10个工作日内报告的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
9 | 对药品网络销售企业是否存在违反《药品网络销售监督管理办法》第十四条、第十五条的规定,未遵守药品经营质量管理规范的行为进行检查 | 药品网络销售企业是否存在违反《药品网络销售监督管理办法》第十四条、第十五条的规定,未遵守药品经营质量管理规范的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
10 | 对药品网络零售企业或第三方平台是否存在在处方药销售主页面、AG官方网站面直接公开展示处方药包装、标签等信息的行为进行检查 | 药品网络零售企业或第三方平台是否存在在处方药销售主页面、AG官方网站面直接公开展示处方药包装、标签等信息的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
11 | 对医疗机构采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的行为进行检查 | 对医疗机构采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的行为进行检查 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
12 | 对药品网络销售企业通过网络向个人销售处方药,是否存在未确保处方来源真实、可靠,或未实行实名制的行为进行检查 | 药品网络销售企业通过网络向个人销售处方药,是否存在未确保处方来源真实、可靠,或未实行实名制的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
13 | 对药品网络零售企业是否存在对于所接收的纸质影印版本处方未采取有效措施避免处方重复使用的行为进行检查 | 药品网络零售企业是否存在对于所接收的纸质影印版本处方未采取有效措施避免处方重复使用的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
14 | 对药品网络零售企业是否存在未与电子处方提供单位签订协议,或者未严格按照有关规定进行处方审核调配,或者未对已经使用的电子处方进行标记,未避免处方重复使用的行为进行检查 | 药品网络零售企业是否存在未与电子处方提供单位签订协议,或者未严格按照有关规定进行处方审核调配,或者未对已经使用的电子处方进行标记,未避免处方重复使用的行为 | □现场检查 □非现场检查 | □未发现 □发现 | 市级、区级 | 检查标准 |
检查结论 | □合格 □不合格 检查人意见: | |||||
检查人 | 执法人员: | 证号: | 记录人: | 被检查人: | ||
执法人员: | 证号: | |||||
备注 |